El metilfenidato se utiliza como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 18 años y en adultos.
- sólo se autoriza después de que otras medidas terapéuticas, como el asesoramiento y las terapias conductuales, hayan resultado insuficientes para controlar los síntomas
- el metilfenidato está disponible en el Reino Unido en fórmulas de liberación inmediata y de acción prolongada por vía oral (comprimidos o cápsulas)
- los medicamentos de acción prolongada son los etiquetados como formulaciones de liberación prolongada, liberación modificada o liberación sostenida
Consejos para los profesionales sanitarios en el Reino Unido (1):
- debe tenerse precaución si se van a utilizar indistintamente formulaciones de metilfenidato de acción prolongada debido a las diferencias entre las formulaciones en cuanto a la frecuencia de dosificación, la administración con alimentos, la cantidad y el momento de administración del componente de liberación modificada y el efecto clínico general
- seguir las recomendaciones posológicas específicas para cada formulación
- si se considera la posibilidad de cambiar a otro preparado de acción prolongada
- consultar con el paciente (y con sus padres o cuidadores, si procede) para discutir los motivos y los posibles cambios que puede experimentar en el tratamiento de los síntomas y los efectos secundarios (y qué hacer si se producen)
- tener en cuenta las preferencias del paciente, como sus necesidades individuales, la frecuencia de las dosis, los posibles efectos secundarios u otras cuestiones relacionadas con su enfermedad
- reiterar las instrucciones de uso de la nueva formulación prescrita, especialmente si debe tomarse con o sin alimentos
- la guía clínica aconseja prescribir estas formulaciones de metilfenidato de acción prolongada especificando la marca comercial o utilizando el nombre genérico del medicamento y el nombre del fabricante
- notificar cualquier sospecha de reacción adversa asociada al metilfenidato o a otros medicamentos en una Tarjeta Amarilla
Una revisión considera los problemas a la hora de prescribir y cambiar de metilfenidato de liberación modificada (2):
El metilfenidato está disponible en formas farmacéuticas sólidas orales de liberación inmediata (LI) y de liberación modificada (LM).
Ventajas de los productos MR (2):
Los productos MR de metilfenidato pueden preferirse a los productos IR, ya que ofrecen:
- comodidad
- mayor adherencia
- reducción del estigma relacionado con la toma de medicamentos en la escuela o el lugar de trabajo
- menos problemas de almacenamiento y administración de medicamentos controlados en la escuela o el lugar de trabajo
- menor riesgo de uso indebido y desvío
- mejor control de los síntomas en algunos pacientes
Las preparaciones IR pueden ser adecuadas si se necesitan regímenes de dosificación más flexibles, o durante la titulación inicial para determinar los niveles de dosificación correctos.
Considere la elección del producto de forma individual en función de las necesidades de la persona y la prioridad del tratamiento.
Prescribir por marca
La mejor práctica consiste en prescribir los productos de metilfenidato MR por marca.
- los distintos productos de metilfenidato MR contienen diferentes componentes IR y MR
- dado que no siempre son equivalentes, normalmente deben prescribirse por marca; o utilizando el nombre genérico del medicamento, y el nombre del fabricante
Cambio de marca
- puede haber ocasiones en las que sea necesario cambiar de marca (por ejemplo, debido a una interrupción del suministro nacional o local)
- dadas las diferencias en las proporciones de componentes IR y MR entre los distintos productos, la MHRA aconseja precaución si se cambia entre productos de metilfenidato MR, ya que puede alterar el tratamiento de los síntomas.
- volver al producto de marca habitual lo antes posible
- implicar a los pacientes
- la elección del producto debe hacerse caso por caso, con la aportación de especialistas y haciendo partícipe al paciente de la decisión de cambiar cuando sea necesario
- proporcionar el asesoramiento pertinente (por ejemplo, cualquier cambio en el horario de las dosis y los alimentos) y aconsejar a los pacientes que informen de cualquier cambio en sus síntomas o efectos secundarios
- asegurar al paciente que los productos alternativos pertenecen al mismo grupo clínicamente equivalente que su medicamento habitual y que la dosis no ha cambiado.
Medidas en caso de interrupción del suministro
Cuando sea necesario cambiar de medicamento debido a una interrupción del suministro, los prescriptores y los farmacéuticos deberán
- tener en cuenta la bioequivalencia, como se indica a continuación
- prescribir genéricos para permitir el cambio entre productos bioequivalentes de RM siempre que sea posible hacerlo
- evitar mezclar diferentes marcas para alcanzar la dosis diaria requerida
- individualizar el tratamiento utilizando productos IR cuando no se disponga de productos MR bioequivalentes
- hablar con los pacientes y asegurarles que cualquier cambio será temporal y se basará en productos clínicamente equivalentes
- volver a la práctica habitual de prescripción de la marca durante los periodos en los que el suministro no se vea afectado.
Comprimidos MR equivalentes (2):
- los siguientes comprimidos de metilfenidato MR se consideran bioequivalentes entre sí. Si fuera necesario, se podría prescribir un genérico y cambiar de producto utilizando la misma dosis y cantidad:
- Affenid XL comprimidos
- Atenza XL comprimidos
- Concerta XL comprimidos
- Delmosart comprimidos
- Matoride XL comprimidos
- Xaggitin XL comprimidos
- Xenidate XL comprimidos
Cápsulas MR equivalentes (2):
- las siguientes cápsulas de metilfenidato MR se consideran bioequivalentes entre sí. Si fuera necesario, se podría prescribir un genérico y cambiar de producto utilizando la misma dosis y cantidad:
- Focusim XL cápsulas
- Metyrol XL cápsulas
- Meflynate XL cápsulas
- Ritalin XL cápsulas
Tenga en cuenta, sin embargo, que aunque también es posible cambiar de o a Medikinet XL cápsulas, debe hacerse con especial cuidado, ya que este producto no es completamente bioequivalente con los otros cuatro.
No cambie Equasym XL cápsulas
- ningún otro producto de MR es bioequivalente a Equasym XL cápsulas, por lo que no debe cambiarse a éste ni prescribirse genéricamente
Preparados IR
Se requeriría un enfoque individualizado si fuera necesario cambiar a preparados IR. La equivalencia entre una serie de productos MR y productos IR es la siguiente (1):
- Equasym XL 10 mg una vez al día equivale a una dosis diaria total de 10 mg de metilfenidato IR.
- Concerta XL 18 mg una vez al día equivale a una dosis diaria total de 15 mg de metilfenidato por vía parenteral.
- Medikinet XL 10 mg una vez al día equivale a una dosis diaria total de 10 mg de metilfenidato IR.
- Metyrol XL 10 mg una vez al día equivale a una dosis diaria total de 10 mg de metilfenidato IR.
Si es necesario cambiar de productos MR a IR, considere la posibilidad de pedir consejo o de volver a remitir al especialista que inició el tratamiento (2)
- será necesaria una evaluación clínica adicional para garantizar la tolerabilidad y la eficacia
- los prescriptores también deben ser conscientes de que existe un mayor riesgo de abuso y desvío con los productos IR
Referencia:
- Drug Safety Update volumen 16, número 2: septiembre de 2022: 1.
- NHS Specialist Pharmacy Service (11 de julio de 2025). Prescripción y cambio de metilfenidato de liberación modificada