La prueba Stockholm3 predice el riesgo de un hombre de padecer csPCa en la biopsia, basándose en una combinación de biomarcadores de proteínas plasmáticas (PSA, PSA libre, hK2, MSMB y MIC1), marcadores genéticos e información clínica (edad, antecedentes familiares, volumen de la próstata y biopsia de próstata previa):
- es una prueba diagnóstica basada en la sangre que se utilizará junto con la prueba del antígeno prostático específico (PSA) para predecir el riesgo de cáncer de próstata en personas de 45 a 74 años sin diagnóstico previo de cáncer de próstata
- utiliza un algoritmo que combina biomarcadores de proteínas plasmáticas, marcadores genéticos y datos clínicos, y se utilizaría en personas con un PSA de al menos 1,5 nanogramos por ml
- utiliza 5 marcadores de proteínas plasmáticas (calicreína glandular humana 2 [hK2], microseminoproteína beta [MSMB], citoquina inhibidora de microfagos-1 [MIC1], PSA total y PSA libre)
- los marcadores genéticos incluyen 101 polimorfismos de nucleótido único
- los datos clínicos recogidos en el algoritmo incluyen la edad, los antecedentes familiares y la biopsia de próstata previa
- Stockholm3 da una puntuación que indica el riesgo de cáncer de próstata
- una puntuación de riesgo Stockholm3 de al menos el 11% se considera un indicador de riesgo de cáncer de próstata, y si se utilizara en atención primaria, estas personas serían derivadas a un hospital para someterse a una resonancia magnética (1)
- en el ensayo STHLM3-MRI se observó que la combinación del análisis de sangre Stockholm3 (STHLM3) reducía el número de biopsias necesarias sin dejar de detectar con precisión el cáncer de próstata clínicamente significativo, en comparación con los métodos tradicionales que utilizan únicamente el antígeno prostático específico (PSA) y las biopsias sistemáticas (2)
- en comparación con un nivel de PSA igual o superior a 3 nanogramos por ml, un Stockholm3 igual o superior a 0,15 proporcionó una sensibilidad idéntica para detectar cáncer clínicamente significativo y dio lugar a menos procedimientos de RM (545 frente a 846; 0,64) y menos procedimientos de biopsia (311 frente a 338; 0,92)
- en comparación con el cribado mediante PSA y biopsias sistemáticas, un Stockholm3 de 0,11 o superior combinado con IRM dirigida y biopsias sistemáticas se asoció con una mayor detección de cánceres clínicamente significativos (227 [3,0%] personas sometidas a cribado frente a 106 [2,1%] personas sometidas a cribado, una menor detección de cánceres de bajo grado (50 [0,7%] frente a 73 [1,4%]) y dio lugar a menos procedimientos de biopsia.
- los autores del estudio afirmaron que la prueba Stockholm3 puede informar sobre la estratificación del riesgo antes de la IRM y las biopsias dirigidas en el cribado del cáncer de próstata
- la combinación de la prueba Stockholm3 con un enfoque de biopsia dirigida por IRM para el cribado del cáncer de próstata disminuye la sobredetección al tiempo que mantiene la capacidad de detectar el cáncer clínicamente significativo
- un estudio evaluó el impacto económico del uso de la prueba Stockholm3 en los sistemas sanitarios europeos utilizando datos reales sobre resultados diagnósticos y costes relevantes (3)
- se descubrió que la combinación de la medición del antígeno prostático específico (PSA) con la prueba Stockholm3 en la identificación de candidatos para resonancia magnética en el tratamiento del cáncer de próstata podría reducir significativamente los costes sanitarios
- la estrategia combinada superó al enfoque diagnóstico tradicional del PSA
- la reducción de costes se debe principalmente a la disminución de los costes relacionados con el cáncer de próstata metastásico
Referencia:
- NICE (agosto de 2022). Estocolmo3 para el cribado del cáncer de próstata.
- Nordström Tet al, grupo de estudio STHLM3. Prostate cancer screening using a combination of risk-prediction, MRI, and targeted prostate biopsies (STHLM3-MRI): a prospective, population-based, randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):1240-1249.
- McLeod OD et al. Cost Analysis of Prostate Cancer Care Using a Biomarker-enhanced Diagnostic Strategy with Stockholm3.