Essai sur les meilleurs émollients pour l'eczéma (BEE) - comparaison des émollients couramment utilisés dans le traitement de l'eczéma de l'enfant
L'essai sur les meilleurs émollients pour l'eczéma a comparé l'efficacité clinique et l'innocuité des quatre principaux types d'émollients dans le traitement de l'eczéma infantile :
- lotions,
- crèmes,
- gels,
- onguents
Méthodologie :
- essai de supériorité de phase 4, pragmatique, randomisé individuellement, en groupes parallèles, dans 77 cabinets de médecine générale en Angleterre.
- des enfants âgés de 6 mois à 12 ans souffrant d'eczéma (score POEM [Patient Orientated Eczema Measure] >2) ont été répartis au hasard (1:1:1:1 ; stratifié par centre et minimisé par le score POEM initial et l'âge, à l'aide d'un système en ligne) entre des lotions, des crèmes, des gels ou des pommades
- les cliniciens et les parents n'étaient pas masqués
- la prescription initiale d'émollient était de 500 g ou 500 ml, à appliquer deux fois par jour et selon les besoins
- les prescriptions ultérieures étaient déterminées par la famille. Le résultat principal était la sévérité de l'eczéma rapportée par les parents sur une période de 16 semaines (POEM hebdomadaire), avec une analyse comme assigné aléatoirement indépendamment de l'adhérence, en ajustant pour les variables de base et de stratification.
Résultats de l'étude :
- 12417 enfants ont été évalués pour l'éligibilité, 550 d'entre eux ont été assignés au hasard à un groupe de traitement (137 à la lotion, 140 à la crème, 135 au gel et 138 à la pommade).
- le nombre de participants ayant obtenu au moins deux scores POEM et ayant été inclus dans l'analyse primaire était de 131 dans le groupe lotion, 137 dans le groupe crème, 130 dans le groupe gel et 126 dans le groupe pommade
- l'âge médian de départ était de 4 ans (IQR 2-8) ; 255 (46%) participants étaient des filles, 295 (54%) étaient des garçons ; 473 (86%) participants étaient blancs ; et le score POEM moyen était de 9,3 (SD 5,5)
- Il n'y avait pas de différence dans la sévérité de l'eczéma entre les types d'émollients sur 16 semaines (valeur p globale = 0,77), avec des différences POEM ajustées par paire de : crème contre lotion 0,42 (IC 95 % : 0,48 à 1,32), gel contre lotion 0,17 (-0,75 à 1,17), gel contre lotion 0.17 (-0,75 à 1,09), pommade contre lotion-0,01 (-0,93 à 0,91), gel contre crème-0,25 (-1,15 à 0,65), pommade contre crème-0,43 (-1,34 à 0,48), et pommade contre gel-0,18 (-1,11 à 0,75).
- le résultat est resté inchangé après imputation multiple, analyse de sensibilité et analyse de sous-groupes
- le nombre total d'événements indésirables n'a pas différé de manière significative entre les groupes de traitement (lotions 49 [36 %], crèmes 54 [39 %], gels 54 [40 %] et pommades 48 [35 %] ; p=0,79), bien que les picotements aient été moins fréquents avec les pommades (12 [9 %] des 138 participants) qu'avec les lotions (28 [20 %] des 137), les crèmes (24 [17 %] des 140) ou les gels (25 [19 %] des 135).
Les auteurs de l'étude ont conclu :
- il n'y avait pas de différence d'efficacité entre les quatre principaux types d'émollients pour l'eczéma de l'enfant.
Une analyse qualitative de sous-ensembles a été entreprise (analyse d'étude qualitative emboîtée) de l'essai Best Emollients for Eczema (2).
- l'objectif était d'identifier les expériences des parents et des enfants en matière d'utilisation d'émollients et la manière dont ils évaluaient l'efficacité et l'acceptabilité des quatre types d'émollients
- montre qu'aucun type d'émollient n'a été identifié par les personnes interrogées comme étant plus efficace ou plus acceptable qu'un autre, et que les réponses des participants varient pour les quatre types d'émollients
- l'efficacité a été privilégiée par rapport à l'acceptabilité dans les décisions relatives à l'utilisation des émollients, bien que l'acceptabilité soit également importante et qu'elle soit mise en avant lorsque l'efficacité est similaire à celle des émollients utilisés précédemment
- l'épaisseur et la capacité d'absorption sont des facteurs clés dans l'évaluation des émollients
- les émollients plus épais ont été appréciés pour leurs qualités "protectrices" et durables, mais ils avaient tendance à affecter les vêtements et étaient difficiles à appliquer
- les émollients plus légers sont absorbés par la peau, ce qui, pour certains, met en évidence leur capacité d'hydratation mais, pour d'autres, indique un manque de "protection".
- Contenants
- Les participants ont souligné l'influence des contenants sur l'acceptabilité, les pompes étant préférées aux bacs.
- les résultats soulignent que les émollients ne sont pas "tous les mêmes" en ce qui concerne l'acceptabilité
- montre qu'aucun émollient ne convient à tous les enfants atteints d'eczéma et soutient l'offre d'un large choix d'émollients aux familles.
Des résumés détaillés de l'essai sont disponibles ici
Référence :
- Ridd MJ, Santer M, MacNeill SJ, Sanderson E, Wells S, Webb D, Banks J, Sutton E, Roberts A, Liddiard L, Wilkins Z, Clayton J, Garfield K, Barrett TJ, Lane JA, Baxter H, Howells L, Taylor J, Hay AD, Williams HC, Thomas KS. Effectiveness and safety of lotion, cream, gel, and ointment emollients for childhood eczema : a pragmatic, randomised, phase 4, superiority trial. Lancet Child Adolesc Health.
- Sutton E, Shaw AR, Ridd MJ, Santer M, Roberts A, Baxter H, Williams HC, Banks J. How parents and children evaluate emollients for childhood eczema : a qualitative study. Br J Gen Pract. 2022 May 26;72(719):e390-e397