OPTIMAAL (Optimal Trial in Myocardial Infarction with the Angiotensin II Antagonist Losartan )

• Cette étude a comparé le losartan 50 mg une fois par jour au captopril 50 mg trois fois par jour :
  • 5477 patients âgés de 50 ans ou plus (âge moyen 67,4 ans [SD 9,8]), présentant un infarctus du myocarde aigu confirmé et une insuffisance cardiaque pendant la phase aiguë ou un nouvel infarctus antérieur avec onde Q ou un nouvel infarctus, ont été recrutés dans 329 centres de sept pays européens. Les patients ont été répartis au hasard et ont reçu une dose cible de losartan (50 mg une fois par jour) ou de captopril (50 mg trois fois par jour) en fonction de leur tolérance.
  • un essai randomisé multicentrique visant à tester l'hypothèse selon laquelle l'antagoniste de l'angiotensine II losartan serait supérieur ou non inférieur à l'inhibiteur de l'ECA captopril dans la réduction de la mortalité toutes causes confondues chez les patients à haut risque après un infarctus aigu du myocarde.
  • les patients ont été randomisés pour recevoir l'un des deux traitements et ont été suivis pendant 2,7 ans
  • le critère d'évaluation principal, la mortalité toutes causes confondues, tend à favoriser le captopril, mais n'est pas statistiquement significatif
  • la plupart des autres critères d'évaluation ont également montré des tendances en faveur du captopril
  • toute la différence de mortalité s'est produite au cours des sept premiers mois ; par la suite, les courbes ont évolué de façon parallèle
  • le losartan a été significativement mieux toléré que le captopril - il y a eu moins d'arrêts de traitement en raison d'effets indésirables dans le groupe losartan (7 % contre 14 %).

• Les auteurs de l'étude (1) concluent qu'il y a une différence non significative de mortalité totale en faveur du captopril, et que les inhibiteurs de l'ECA doivent rester le traitement de premier choix chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde compliqué. Le losartan ne peut pas être recommandé de manière générale dans cette population. Cependant, il a été mieux toléré que le captopril et a été associé à un nombre significativement plus faible d'arrêts de traitement. Bien que le rôle du losartan chez les patients intolérants à l'inhibition de l'ECA ne soit pas clairement défini, il peut être envisagé chez ces patients.

Référence :

1. Lancet 2002 Sep 7;360(9335):752-6