Le méthylphénidate est utilisé dans le cadre d'un programme de traitement complet du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans et chez les adultes.
- n'est autorisé qu'après que d'autres mesures thérapeutiques, telles que le conseil et les thérapies comportementales, se sont révélées insuffisantes pour gérer les symptômes
- le méthylphénidate est disponible au Royaume-Uni sous forme de formulations à libération immédiate et à action prolongée administrées par voie orale (comprimés ou gélules)
- les médicaments à action prolongée sont ceux qui sont étiquetés comme étant des formulations à libération prolongée, à libération modifiée ou à libération soutenue.
Conseils aux professionnels de la santé au Royaume-Uni (1) :
- il convient d'être prudent si les formulations de méthylphénidate à action prolongée doivent être utilisées de manière interchangeable en raison des différences entre les formulations en ce qui concerne la fréquence des doses, l'administration avec de la nourriture, la quantité et le moment de l'administration du composant à libération modifiée, et l'effet clinique global
- suivre les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation
- si l'on envisage de passer à une autre préparation à longue durée d'action :
- consulter le patient (et ses parents ou soignants le cas échéant) pour discuter des raisons de ce changement et des changements possibles dans la gestion des symptômes et des effets secondaires (et de ce qu'il faut faire si cela se produit)
- prendre en compte les préférences du patient, telles que ses besoins individuels, la fréquence des doses, les effets secondaires possibles ou d'autres questions liées à l'état de santé du patient
- réitérer le mode d'emploi de la nouvelle formulation prescrite, en particulier s'il faut la prendre avec ou sans nourriture.
- les directives cliniques conseillent de prescrire ces formulations de méthylphénidate à longue durée d'action en spécifiant le nom de marque ou en utilisant le nom du médicament générique et le nom du fabricant
- de signaler tout effet indésirable suspecté associé au méthylphénidate ou à d'autres médicaments sur une carte jaune.
Une étude examine les problèmes liés à la prescription et au passage du méthylphénidate à libération modifiée à un autre médicament (2) :
Le méthylphénidate est disponible sous forme orale solide à libération immédiate (LI) et à libération modifiée (RM).
Avantages des produits MR (2) :
Les produits de méthylphénidate à libération modifiée peuvent être préférés aux produits à libération immédiate, car ils offrent les avantages suivants
- commodité
- une meilleure observance
- réduction de la stigmatisation liée à la prise de médicaments à l'école ou sur le lieu de travail
- réduction des problèmes liés au stockage et à l'administration de médicaments contrôlés à l'école ou sur le lieu de travail
- réduction du risque d'abus et de détournement
- amélioration du contrôle des symptômes chez certains patients
Les préparations à LI peuvent convenir si des schémas posologiques plus souples sont nécessaires, ou lors de la titration initiale pour déterminer les niveaux de dosage corrects.
Le choix du produit doit être envisagé au cas par cas, en fonction des besoins de la personne et de la priorité du traitement.
Prescrire par marque
Les meilleures pratiques consistent à prescrire les produits de méthylphénidate MR en fonction de leur marque.
- les différents produits de méthylphénidate MR contiennent des composants IR et MR différents
- comme ils ne sont pas toujours équivalents, ils doivent normalement être prescrits par marque, ou en utilisant le nom du médicament générique et le nom du fabricant.
Passage d'une marque à l'autre
- il peut arriver que le passage d'une marque à l'autre soit nécessaire (par exemple, en raison d'une rupture d'approvisionnement au niveau national ou local)
- étant donné les différences dans les rapports entre les composants IR et MR des différents produits, la MHRA recommande la prudence si l'on passe d'un produit de méthylphénidate MR à un autre, car cela peut modifier la prise en charge des symptômes.
- revenir au produit de marque habituel dès que possible
- impliquer les patients
- le choix du produit doit être fait au cas par cas avec l'aide d'un spécialiste et en impliquant le patient dans la décision de changer de produit si nécessaire
- fournir des conseils pertinents (par exemple, toute modification de l'horaire des doses et de l'alimentation) et conseiller aux patients de signaler toute modification de leurs symptômes ou effets secondaires
- rassurer le patient sur le fait que les produits alternatifs appartiennent au même groupe cliniquement équivalent que leur médicament habituel et que la dose n'a pas changé.
Mesures à prendre en cas de rupture d'approvisionnement
Lorsque des changements sont nécessaires en raison d'une rupture d'approvisionnement, les prescripteurs et les pharmaciens doivent :
- prendre en compte la bioéquivalence comme indiqué ci-dessous
- prescrire des médicaments génériques pour permettre le passage d'un produit MR bioéquivalent à un autre lorsque cela est possible
- éviter de mélanger différentes marques pour obtenir la dose quotidienne requise
- individualiser le traitement en utilisant des produits IR lorsque des produits MR bioéquivalents ne sont pas disponibles
- discuter avec les patients et les rassurer sur le fait que tout changement sera temporaire et basé sur des produits cliniquement équivalents
- revenir à leur pratique normale de prescription de marque pendant les périodes où l'approvisionnement n'est pas affecté.
Comprimés MR équivalents (2) :
- Les comprimés de méthylphénidate MR suivants sont considérés comme bioéquivalents. Il est possible de prescrire des génériques et de passer d'un produit à l'autre en utilisant la même dose et la même quantité si cela s'avère nécessaire :
- Affenid XL comprimés
- Atenza XL comprimés
- Concerta XL comprimés
- Delmosart comprimés
- Matoride XL comprimés
- Xaggitin XL comprimés
- Xenidate XL comprimés
Capsules MR équivalentes (2) :
- Les gélules de méthylphénidate MR suivantes sont considérées comme bioéquivalentes. Il est possible de prescrire des génériques et de passer d'un produit à l'autre en utilisant la même dose et la même quantité si cela s'avère nécessaire :
- Focusim XL capsules
- Metyrol XL gélules
- Meflynate XL gélules
- Ritaline XL gélules
Il convient toutefois de noter que si le passage des gélules Medikinet XL aux gélules Medikinet XL est également possible, il doit être effectué avec une attention particulière, car ce produit n'est pas totalement bioéquivalent aux quatre autres.
Ne pas passer aux gélules Equasym XL
- aucun autre produit MR n'est bioéquivalent aux gélules Equasym XL et celles-ci ne doivent pas être remplacées ou prescrites de manière générique.
Préparations IR
Une approche individualisée serait nécessaire si le passage à des préparations IR s'avérait nécessaire. L'équivalence entre un certain nombre de produits MR et de produits IR est la suivante (1) :
- Equasym XL 10 mg une fois par jour équivaut à une dose quotidienne totale de 10 mg de méthylphénidate à LI.
- Concerta XL 18 mg une fois par jour équivaut à une dose journalière totale de 15 mg de méthylphénidate IR.
- Medikinet XL 10 mg une fois par jour équivaut à une dose journalière totale de 10 mg de méthylphénidate à libération immédiate.
- Metyrol XL 10 mg une fois par jour équivaut à une dose quotidienne totale de 10 mg de méthylphénidate à LI.
Si le passage d'un produit MR à un produit IR s'avère nécessaire, il faut envisager de demander conseil ou de renvoyer le patient au spécialiste qui a initié le traitement (2).
- une évaluation clinique supplémentaire sera nécessaire pour s'assurer de la tolérabilité et de l'efficacité du produit
- les prescripteurs doivent également être conscients du fait que les produits à LI présentent un risque accru d'utilisation abusive et de détournement.
Référence :
- Drug Safety Update volume 16, issue 2 : September 2022 : 1.
- NHS Specialist Pharmacy Service (11 juillet 2025). Prescription et passage du méthylphénidate à libération modifiée au méthylphénidate à libération prolongée.